一、准备阶段

（一）体系策划

1. 确定认证范围：明确组织需要获得ISO9001认证的产品、服务和活动范围。

2. 制定质量方针和质量目标：质量方针应体现组织对质量管理的总体意图和方向，质量目标应具体、可测量，并与质量方针相一致。

3. 识别质量管理体系过程：确定组织内与质量管理相关的过程及其相互关系，包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等过程。

（二）文件编制

1. 编写质量手册：质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应描述质量管理体系的范围、过程、程序和相互关系等内容。

2. 制定程序文件：程序文件是对质量管理体系过程的具体描述，应规定各项活动的目的、范围、职责、流程和相关记录等内容。

3. 编制作业指导书和记录表格：作业指导书是对具体操作过程的详细说明，记录表格用于记录质量管理活动的结果和数据。

二、实施阶段

（一）体系培训

1. 对全体员工进行ISO9001标准和质量管理体系文件的培训，使员工了解质量管理体系的要求和自己在体系中的职责。

2. 培训内容包括质量方针、质量目标、程序文件、作业指导书、质量记录的填写等。

（二）体系运行

1. 按照质量管理体系文件的要求，组织开展各项质量管理活动，包括产品设计、开发、生产、销售、服务等过程。

2. 保持质量记录，记录质量管理活动的结果和数据，为体系的审核和改进提供依据。

三、内部审核阶段

（一）制定审核计划

1. 确定审核的目的、范围、依据和审核时间。

2. 成立审核组，审核组成员应具备相应的审核资格和能力。

（二）实施审核

1. 审核组按照审核计划和审核检查表，对质量管理体系的各个过程和部门进行审核。

2. 通过查阅文件、记录、现场观察、询问等方式收集审核证据，判断质量管理体系是否符合ISO9001标准和组织的质量管理体系文件的要求。

（三）编写审核报告

1. 审核结束后，审核组应编写审核报告，报告应包括审核的目的、范围、依据、审核过程、审核发现、审核结论和建议等内容。

2. 审核报告应经审核组长签字后提交给组织的最高管理者。

四、管理评审阶段

（一）制定管理评审计划

1. 确定管理评审的目的、范围、时间、参加人员和评审内容。

2. 管理评审一般每年至少进行一次。

（二）准备管理评审输入

1. 管理评审输入应包括内部审核报告、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议等内容。

2. 各相关部门应按照管理评审计划的要求，准备管理评审输入材料。

（三）召开管理评审会议

1. 最高管理者主持管理评审会议，各相关部门负责人参加会议。

2. 在会议上，各相关部门负责人汇报管理评审输入材料，最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，并提出改进的决策和措施。

（四）编写管理评审报告

1. 管理评审会议结束后，应编写管理评审报告，报告应包括管理评审的目的、范围、时间、参加人员、评审内容、评审结论和改进措施等内容。

2. 管理评审报告应经最高管理者签字后发布实施。

五、认证审核阶段

（一）选择认证机构

1. 组织应选择具有资质和信誉的认证机构进行ISO9001认证审核。

2. 可以通过查询认证机构的资质、业绩、口碑等方式选择合适的认证机构。

（二）提交认证申请

1. 组织向认证机构提交认证申请，申请应包括组织的基本信息、质量管理体系文件、认证范围等内容。

2. 认证机构对申请进行评审，确定是否受理认证申请。

（三）认证审核

1. 认证机构受理认证申请后，将安排审核组对组织的质量管理体系进行审核。审核分为第一阶段审核和第二阶段审核。

2. 第一阶段审核主要是对组织的质量管理体系文件进行审核，了解组织的基本情况和质量管理体系的策划情况，确定第二阶段审核的重点和范围。

3. 第二阶段审核主要是对组织的质量管理体系的实施情况进行审核，通过现场审核、查阅文件、记录、询问等方式收集审核证据，判断质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求。

（四）颁发认证证书

1. 如果审核组认为组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，认证机构将颁发ISO9001认证证书。

2. 认证证书的有效期一般为三年，在证书有效期内，认证机构将对组织进行监督审核，以确保质量管理体系的持续有效运行。